Termékleírás

 

A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt egy otthon elvégezhető, in vitro immunkromatográfiás vizsgálat, amely lehetővé teszi a SARS-CoV-2 vírus nukleokapszid fehérje (N) antigénjeinek kvalitatív kimutatását orrból vett minta esetén.

A tesztet csak felnőttek használhatják. Gyermekek tesztelése a készlet segítségével csak felnőtt felügyelete mellett történhet.

Tünetmentes egyén számára a BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorsteszt negatív eredménye nem zárja ki teljes mértékben a COVID-19 fertőzést. Ha COVID-19 fertőzésre utaló tünetei vannak, a negatív eredményt laboratóriumi vizsgálattal kell igazolni.

Érzékenység és sajátosság

Érzékenység 97,2 % Sajátosság 100%

A BioSynex COVID-19 Ag Antigén Gyorstesztet betegektől származó minták felhasználásával értékelték.

Referenciamódszerként egy kereskedelmi forgalomban elérhető molekuláris tesztet (PCR) használtak.

A vizsgálat 249 mintát tartalmazott. (109 pozitív és 140 negatív minta).

 

Pozitív eredmény esetén azonnal forduljon háziorvosához! 

 

A kockázatokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg háziorvosát, gyógyszerészét! 

 

Gyógyászati segédeszköz.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet jóváhagyásával.